Amgen đã nộp đơn xin giấy phép sinh học (BLA) cho evolocumab cho FDA vào tháng 8 năm 2014.[7] FDA đã phê duyệt tiêm evolocumab vào ngày 27 tháng 8 năm 2015, đối với một số bệnh nhân không thể kiểm soát được cholesterol LDL của họ với các lựa chọn điều trị hiện tại.[8] Ủy ban Châu Âu đã phê duyệt vào tháng 7 năm 2015.[9] Evolocumab đã nhận được sự chấp thuận từ Bộ Y tế Canada vào ngày 10 tháng 9 năm 2015.[10] Amgen đã báo cáo sự chấp thuận của Health Canada trong thông cáo báo chí vào ngày 15 tháng 9 năm 2015.[11]

Regeneron Pharmaceuticals và Amgen từng nộp đơn xin bảo hộ bằng sáng chế về kháng thể đơn dòng của họ chống lại PCSK9 và các công ty đã kết thúc vụ kiện bằng sáng chế ở Hoa Kỳ vào tháng 3 năm 2016, một tòa án quận đã phát hiện ra rằng alirocumab của Regeneron đã vi phạm bằng sáng chế của Amgen; Amgen sau đó đã yêu cầu một lệnh cấm cấm Regeneron và Sanofi khỏi tiếp thị alirocumab, được cấp vào tháng 1 năm 2017. Thẩm phán đã cho Regeneron và Sanofi 30 ngày để kháng cáo trước khi lệnh cấm có hiệu lực.[12]

Kết quả của thử nghiệm FOURIER đã được công bố vào tháng 3 năm 2017.[13]